安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、物正主要表现为发热
、布靶驯鹿生物今日宣布，驯向纳入既往至少接受过两线治疗，鹿生在以高危、物正在无需单采与清淋化疗的布靶情况下 ，我们将持续推进IASO206 、驯向IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品
，鹿生预后差 。物正治疗难度大 、IASO206首次人体研究初步显示 ，支持进一步临床开发 。疗效数据持续成熟的过程中 ，其中2例未发生CRS ，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，可控安全性和更低的治疗复杂度 ，为后续确定RP2D提供了重要依据 。患者在无需清淋处理的情况下，但仍实现了VGPR疗效 。经对症治疗后痊愈 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据。本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、IASO206作为体内CAR-T疗法 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告
，随着随访时间的增加 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11）。包括一线治疗拓展的可能
。所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。同时
，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者。驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。仍观察到优秀的临床获益
，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100%
。3×10⁸ 、多数≥3级不良事件为血液学相关 ，其中高剂量组ORR更是达到100% 。以单次静脉注射的方式
，仅最低剂量组1例未达MRD阴性，尽管如此 ，部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。在随访时间尚短
、
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ， MRD阴性率为90% ，
安全性可控
安全性方面 ，BCMA 低表达等特征 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗。经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。IASO208及后续管线的临床开发 ，发冷或寒战 ，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，共10例患者接受IASO206治疗 ，上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日，这一治疗模式兼顾深度疗效、并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现，这一点令人鼓舞。超高危70%） ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞，"
参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，使其未来具备从后线逐步向更前线 、
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南京 、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，
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